Medical BioTech

Santé,
Diagnostic, Monitoring, Imagerie,
Pharmaceutique, Chirurgie,
Rééducation, Assistance, Bien-être

Familier avec l’Environnement du Médical et les inhérentes exigences Qualité,
ALCYM est un précieux allié pour assurer la conception de votre futur Dispositif Médical et supporter le Prototypage et éventuellement la Production via des partenaires compétents.

Actualités

BPI Excellence

ALCYM est membre de BPI Excellence et du Pôle Véhicule du Futur

RDV Carnot

Alcym est présent aux RDV Carnot les 17&18 octobre à Lyon

 rdv

En savoir plus

Avantage direct CIR en France !
Notre agrément pour vous permettre de
déduire sur toutes nos prestations de R&D.

« La Technique au service de l’Humain » ; cette formule traduit toute la dimension et la motivation des acteurs du MedTec, concentrés sur les dispositifs médicaux et les biotechnologies.

Le MedTec est une nouvelle source d’innovation pour la Médecine.

Pour continuer à mieux nous soigner et faire toujours rayonner nos vies, le MedTec et les Biotechnologies cristallisent les progrès des différents univers, ouvrant continuellement de nouvelles perspectives pour l’avancée de la Médecine.

Réciproquement, la Médecine est une véritable source d’inspiration pour la Technique.

Au cœur des préoccupations de santé et à la croisée des sciences, la Médecine rassemble naturellement les énergies autour d’une cause généreuse et gratifiante, stimulant la réflexion et encourageant à la perfection.

Les contributions du MedTec pour la Médecine sont nombreuses et démontrées, à commencer par une meilleure Efficacité et un avantage Economique, et à continuer par la Qualité, la Sécurité et le Confort des soins.

+ Efficacité : Assistance, Surveillance, Rapidité (résultats quasi immédiats), Interactivité, Personnalisation (thérapeutique),
+ Economique : Diagnostic avancé (contrôle préventif, campagnes), Calibration (soins, dosage), Hospitalisation moindre,
+ Qualité-Sécurité : Hygiène (consommables), moindre exposition aux risques infectieux (transmissions croisées, maladies nosocomiales), Précision (instrumentation, diagnostic, imagerie), Transparence (documentation, suivi),
+ Confort : Immobilisation moindre, Atténuation du handicap (assistance, regain d’autonomie), Recouvrement (sensations, performances), Espérance et conditions de vie.

Concrètement, le MedTec a donné naissance à une panoplie d’inventions disparates, regroupées sous l’appellation ‘Medical Devices’, allant de la seringue au défibrillateur cardiaque implantable, en passant par toutes sortes de prothèses et en incluant moult appareils de diagnostic ou d’imagerie.

Accompagnateur de vos projets, ALCYM confirme son savoir-faire et son orientation dans le MedTec et les BioTech, avançant une culture et des qualités appropriées, en l’occurrence :

  • Expérience rassurante : projets passés, antériotés personnelles, références clients.
  • Familiarité de l’environnement : microbiologie, humain, milieux hospitalier.
  • Sensibilité face aux normes (IEC60601, ISO13485, ISO14791, IEC62304) et Directives (MDD 93/42/EEC, RoHS)
  • Rigueur de travail : Planification, Analyses fonctionnelles, Analyse de risques, Qualification (V&V).
  • Documentation : Spécifications, Conception (DHF), Conception (DMR), Production (DHR), Dossier technique.

Ci-dessous, un aperçu de nos préoccupations propres à l’environnement en question :

FOCUS CONSIDERATIONS ATTENTIONS DESIGN SOLUTIONS
MECANIQUE Robustesse et Précision Rigidité, Déformations Structure, Simulations, Corrections.
Sécurité Accessibilité, Agressivité Formes, Finition, Protection.
Microbiologie Stérilisation, Nettoyage Matériaux, Consommables.
Résistance Chimique Milieux, Liquides, Couples Matériaux, Traitements, Conception.
Biocompatibilité Implants, Consommables Matériaux (Inox, Polymères, Peek,…).
Ergonomie et Bruit Sensations (visuel, toucher) Actionneurs, Design, Démonstrateur.
Miniaturisation Compacité, Frottements Composants, Construction, Procédés.
ELECTRIQUE
ELECTRONIQUE		 Mouvements, Câblage Performances, Mobilité Actuateurs, Batteries, Flex, Connect.
Alimentation, Conso Puissance, Sources, Durée Calculs, Composants, Modes repos.
Sécurité Normes, Echauffement Isolation, Protection, Dissipation.
Résistance Envir.(Humdité, Vibrations) Soudage, Revêtement, Collage.
Rayonnement, EMC Sensibilité, Immunité Composants, Blindage, Essais.
Miniaturisation Compacité, Implants Routage, Multicouches, Flex
INFORMATIQUE Architecture Visibilité, Normes Langage, Ecriture, Documentation.
Sécurité Défaillances, Normes Analyses, Qualification.
Interfaces Interactivité, Pertinence Visuel, Présentation.
Communication Sureté, Rapidité Protocoles, Bidirectionnel.
QUALITE Management Organisation, Normes Procédures, Planification, Suivi.
Spécification Utilisateur, Technique. URS, Analyse Fonctionnelle.
Analyses Risques, Fiabilité Evaluations, AMDEC.
Qualification Verification & Validation Revues, Tests, Essais, IQ-OQ-PQ
Documentation Définition, Normes Dossier Technique, DHF-DMR-DHR